2023年10月
TFDA法規整理
【資訊如下】
112年10月2日衛福部公告修正「化粧品產品資訊檔案製作指引」、「化粧品產品資訊檔案製作入門手冊」及「化粧品產品資訊檔案查檢表」。
資訊:https://www.fda.gov.tw/tc/newsContent.aspx?cid=3&id=30131
*提供化粧品產品資訊檔案(PIF)的相關文件指引與說明樣板,預計113年7月1日起,特定用途化妝品就須提供相關文件存查,其餘類型依照施行日期執行。
112年10月5日衛福部訂定「食品原料羊肚菌(Morchella esculenta)菌絲體培養液粉末之使用限制及標示規定」,並自即日生效。
資訊:https://www.fda.gov.tw/tc/newsContent.aspx?cid=3&id=30151
*明定羊肚菌菌絲體培養液粉末的規格與相關限量,並應標示 「本產品限供成人使用,孕婦及授乳者應避免食用」之警語
112年10月12日衛福部預告修正「含維生素產品認定基準表」,並修正名稱為「含維生素或礦物質之口服產品認定基準表」草案。
資訊:https://www.fda.gov.tw/tc/newsContent.aspx?cid=3&id=30159
*訂定維生素與礦物質的每日用量得不以藥品列管之上限,草案預告60天。
112年10月16日衛福部預告「健康食品之促進鐵可利用率保健功效評估方法」修正草案,名稱並修正為「健康食品之輔助調節血鐵保健功效評估方法」
資訊:https://www.fda.gov.tw/tc/newsContent.aspx?cid=5072&id=30162
*申請健康食品的評估方法,草案預告60天。
112年10月20日衛福部預告修正「健康食品申請許可辦法」草案。
資訊:https://www.fda.gov.tw/tc/newsContent.aspx?cid=5072&id=30165
* 增訂相關規範如下,草案預告60天。
1.配合現行健康食品查驗登記實務審查作業,納入案件審查相關規定。
2.增訂健康食品查驗登記許可證之登記事項。
3.增訂健康食品許可證展延、變更、移轉登記,及補換發所須檢具之文 件、資料相關規定。
4.增訂健康食品業者可至食品線上申辦平台辦理相關查驗登記案。