2022年02月
TFDA法規整理
2月份的重磅消息,當然是日本福島周邊五縣市的食品爭議多年,主管機關綜合評估後,決議開放進口,不過相關風險產品進口時都需要提供輻射檢測證明,才能辦理輸入,有評估相關產品的業者要特別注意相關規定。
除了福島食品,2月有個重要的三聚氰胺之管理指引,相關指標值也參考國際標準,未來可以做為相關食品的風險評估依據。此外2月也是有不少的方法異動,如去年預告的甜味劑四項檢驗方法已被廢止,改由多重甜味劑13項取代。另外新的穀類重金屬檢驗方法也取代了食米重金屬的檢驗方法,擴充了更多適用基質。此外還有十餘項的檢驗方法廢止、異動與新增,有興趣的業者可以再自行注意喔。
【資訊如下】
111年2月07日衛福部公告111年度健康食品、特殊營養食品及膠囊錠狀食品非預期反應通報案件業務委託「社團法人台灣食品安全促進協會」辦理
資訊:https://www.fda.gov.tw/TC/newsContent.aspx?cid=3&id=27634
111年2月08日衛福部廢止「食品中甜味劑之檢驗方法-醋磺內酯鉀、糖精、甘精及環己基(代)磺醯胺酸之檢驗」,並自即日生效。
*公告方法已有多重甜味劑13項,故廢止甜味劑四項的公告方法,但改成建議方法。
資訊:https://www.fda.gov.tw/TC/newsContent.aspx?cid=3&id=27628
111年2月09日衛福部廢止「食米中重金屬檢驗方法-汞之檢驗」及「食米中重金屬檢驗方法-鉛及鎘之檢驗」,並自即日生效。
*改由穀類重金屬方法執行相關檢驗。
資訊:https://www.fda.gov.tw/TC/newsContent.aspx?cid=3&id=27637
111年2月09日衛福部訂定「穀類中重金屬檢驗方法」,並自即日生效。
*新方法適用基質增加,適用於米類、麥類、供直接食用之麥麩及小麥胚芽及其他穀類的重金屬檢驗。
資訊:https://www.fda.gov.tw/TC/newsContent.aspx?cid=3&id=27638
111年2月09日衛福部預告修正「農藥殘留容許量標準」第三條附表一草案。
*因應國內陶斯松的使用方法與範圍,刪除陶斯松32項殘留容許量,草案預告60天。
資訊:https://www.fda.gov.tw/TC/newsContent.aspx?cid=5072&id=27636
111年2月09日衛福部預告廢止「乳品加工食品業應符合食品安全管制系統準則之規定」
*內容改版更新,舊版預告廢止。
資訊:https://www.fda.gov.tw/TC/newsContent.aspx?cid=5072&id=27645
111年2月09日衛福部預告訂定「乳品加工食品業應符合食品安全管制系統準則之規定」草案
*使原規定用詞更臻明確,並規範適用之業者規模及產品定義,草案預告60天,預計發布日起施行。
資訊:https://www.fda.gov.tw/TC/newsContent.aspx?cid=5072&id=27644
111年2月10日衛福部公告修正「餐飲業食品安全管制系統衛生評鑑申請注意事項」,並修正名稱為「餐飲業食品安全管制系統衛生評鑑申請作業指引」
資訊:https://www.fda.gov.tw/TC/newsContent.aspx?cid=3&id=27648
111年2月10日衛福部訂定「衛生主管機關認可餐飲相關公(工)會辦理廚師證書業務注意要點」,並自即日生效。
*餐飲公(工)會辦理廚師證書換發、申請等資格與服務要求。
資訊:https://www.fda.gov.tw/TC/newsContent.aspx?cid=3&id=27642
111年2月10日衛福部公告111年度食品添加物查驗登記業務委託「財團法人台灣優良農產品發展協會」辦理。
資訊:https://www.fda.gov.tw/TC/newsContent.aspx?cid=3&id=27650
111年2月11日衛福部公告公告111年度基因改造食品查驗登記業務委託「財團法人食品工業發展研究所」辦理
資訊:https://www.fda.gov.tw/TC/newsContent.aspx?cid=3&id=27652
111年2月14日衛福部預告訂定「食品中檢出三聚氰胺之管理指引」草案
*由於三聚氰胺會在正常製程下之間接遷移或殘留等途徑,無法以零檢出訂定,參考國際標準,預計訂定三聚氰胺行動指標值,作為食品中的污染來源參考,預告60天。
資訊:https://www.fda.gov.tw/TC/newsContent.aspx?cid=5072&id=27651
111年2月15日衛福部公告111年度國產維生素類錠狀膠囊狀食品查驗登記業務委託「台灣優良食品發展協會」辦理
資訊:https://www.fda.gov.tw/TC/newsContent.aspx?cid=3&id=27662
111年2月16日衛福部訂定「以基因改造畢赤酵母菌(Pichia pastoris) Ey72菌株發酵生產之食品原料小孢子靈芝類球蛋白濃縮液(Ganoderma microsporum globulin-like protein concentrate)之使用限制及標示規定」,並自即日生效。
*當成原料產品時,需要基因改造特異性片段為陰性,且需要標示未滿十二歲者、孕婦、授乳者 及過敏體質者應避免食用等字樣。
資訊:https://www.fda.gov.tw/TC/newsContent.aspx?cid=3&id=27663
111年2月17日衛福部公告111年度特殊營養食品查驗登記業務委託「財團法人醫藥品查驗中心」辦理
資訊:https://www.fda.gov.tw/TC/newsContent.aspx?cid=3&id=27673
111年2月21日衛福部廢止104年4月15日FDA食字第1041300613號公告訂定「自日本輸入之特定食品須檢附輻射檢測證明,始得申請輸入食品查驗」及105年5月10日FDA食字第1051301384號公告修正「自日本輸入之特定食品須檢附輻射檢測證明,始得申請輸入食品查驗」之附件1,並自中華民國一百十一年二月二十一日生效。
資訊:https://www.fda.gov.tw/TC/newsContent.aspx?cid=3&id=27683
111年2月21日衛福部訂定「輸入日本特定食品應檢附輻射檢測證明向查驗機關申請查驗」,並自中華民國一百十一年二月二十一日生效。
*日本進口食品需要提供輻射檢驗證明之特定品項規定,111年2月21日施行。
資訊:https://www.fda.gov.tw/TC/newsContent.aspx?cid=3&id=27682
111年2月21日衛福部廢止「公告日本受輻射污染地區生產製造之食品,暫停受理輸入報驗」,並自中華民國一百十一年二月二十一日生效。
*開放福島五縣市的食品可以申請進口報驗,111年2月21日施行。
資訊:https://www.fda.gov.tw/TC/newsContent.aspx?cid=3&id=27681
111年2月21日衛福部訂定「停止輸入查驗之日本食品品項別及其生產製造地區」,並自中華民國一百十一年二月二十一日生效。
*福島五縣市日本本地限制流通的產品、野生鳥獸肉、菇類及漉油菜等品項,禁止進口。
資訊:https://www.fda.gov.tw/TC/newsContent.aspx?cid=3&id=27680
111年2月22日衛福部公告111年度健康食品查驗登記業務委託「財團法人醫藥品查驗中心」辦理
資訊:https://www.fda.gov.tw/TC/newsContent.aspx?cid=3&id=27701
111年2月23日衛福部公告修正「健康食品之輔助調節血壓功能評估方法」,名稱並修正為「健康食品之輔助調節血壓保健功效評估方法」,並自即日生效。
*去年公告修正的草案正式施行,健康食品的評估方法修正,即日生效。
資訊:https://www.fda.gov.tw/TC/newsContent.aspx?cid=3&id=27688
111年2月24日衛福部公告修訂「檢驗機構實驗室品質系統基本規範」及其附件「檢驗機構化學領域檢驗結果之品質管制」,並自111年9月1日生效。
資訊:https://www.fda.gov.tw/TC/newsContent.aspx?cid=3&id=27706