2024年11月
TFDA法規整理
【資訊如下】
113年11月06日衛福部公告訂定「中藥材農藥殘留限量基準」。
*針對20種藥材，訂定26項中藥材農藥殘留限值+11種中藥材外源性農藥殘留限值，預計公告2年後施行。
https://dep.mohw.gov.tw/DOCMAP/cp-752-80445-108.html
113年11月08日衛福部公告修正「含奈米成分化粧品風險評估指引」。|
*提供奈米材料之物理化學特性及安全性評估項目，作為產品特性評估及安全性考量之參考。
https://www.fda.gov.tw/TC/newsContent.aspx?cid=3&id=30801
113年11月12日衛福部修正「化粧品範圍及種類表」。
*基於「牙齒美白牙膏」應歸屬於「非藥用牙膏」產品，並考量「非藥用牙粉」與「非藥用牙膏」用途相同，有納入同一化粧品種類管理之必要，爰修正本表，並自中華民國115年7月1日生效。
https://www.fda.gov.tw/TC/newsContent.aspx?cid=3&id=30800
113年11月18日衛福部修正「農藥殘留容許量標準」第三條附表一、第四條附表三、第五條附表四及「動物產品中農藥殘留容許量標準」第三條。
*一、增修訂亞醌蟎等二十一種農藥一百三十五項殘留容許量；刪除益發靈之十二項殘留容許量。(修正規定第三條附表一)
二、增列貝萊斯芽孢桿菌N17、液化澱粉芽孢桿菌PMB01為得免訂容許量之農藥。（修正規定第四條附表三）
三、增列「大克蟎」及「陶斯松」為公告禁用農藥。（修正規定第五條附表四）
四、增修訂克凡派等十一 種農藥於禽、畜產品之殘留容許量(動物產品中農藥殘留容許量標準」第三條)
https://www.fda.gov.tw/TC/newsContent.aspx?cid=3&id=30815
113年11月20日衛福部預告修正「食品中動物用藥殘留量檢驗方法－離子型抗球蟲藥之檢驗」草案。
* 增列檢驗品項「仙杜拉素」及擴增脂肪基質，草案預告60天。
https://www.fda.gov.tw/TC/newsContent.aspx?cid=5072&id=30820
113年11月20日衛福部預告廢止「食品中動物用藥殘留量檢驗方法－仙杜拉素之檢驗」。
*因本方法前處理繁複，且採用螢光檢測器檢測，已不合時宜，預計將仙杜拉素納入「食品中動物用藥殘留量檢驗方法－離子型抗球蟲藥之檢驗」修正草案，公告方法廢止事宜，草案預告60天。
https://www.fda.gov.tw/TC/newsContent.aspx?cid=5072&id=30821
113年11月21日衛福部預告修正「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」第四條及第二條附表一草案。
*一、修正磷酸鈉等十項食品添加物之中文及(或)英文品名
二、棕櫚蠟等三十三項食品添加物之之使用範圍、限量及使用限制
三、參考國際規範對於香料添加物之分類方式，調整第(十)類香料十項食品添加物之使用規定；修正第(十)類香料備註。(修正規定第二條附表一)。
四、除第二條附表一第(八)類營養添加劑「編號109亞硒酸鈉」、「編號260檸檬酸鎂」標示適用早產兒之嬰兒(輔助)食品相關規定及第(十)類香料自發布日施行外，自115年1月1日施行。
https://www.fda.gov.tw/TC/newsContent.aspx?cid=5072&id=30822
113年11月28日衛福部發布修正食品中污染物質及毒素衛生標準第六條及第三條附表一
*一、增訂巧克力之重金屬限量。
二、黃豆及花生等堅果類產品，補充修正刪除其重金屬標準值以鮮/濕計之備註，以與其他堅果類規定同步。
三、本次修正條文，自115年1月1日起實施。
