2022年09月
TFDA法規整理

9月的法規異動項目較少，最主要是公告了食品與相關產品查驗登記及許可文件管理辦法草案，除了條文內容修正，最重要是納入食品添加物查驗登記，一併管理。另外2ʹ-岩藻糖基乳糖，使用範圍預計納入特殊醫療用途嬰兒配方食品，對相關業者的管理與使用上較為一致，相關草案預告60天，有疑慮的夥伴可以盡快反應喔。

 

【資訊如下】

111年9月13日衛福部廢止前行政院衛生署96年3月26日有關「動物用藥殘留標準」第三條不得檢出規定之解釋令，並自112年1月1日生效。

*96年的解釋令，定量極限是1ppb，111年8月4日公告修正「食品中動物用藥殘留量檢驗方法－硝基呋喃代謝物之檢驗」，將硝基呋喃代謝物之定量極限由1 ppb 修正為0.5 ppb，為使核判具一致性，爰廢止本解釋令，並配合上開檢驗方法之實施日期，定於112年1月1日失效。

資訊：https://www.fda.gov.tw/tc/newsContent.aspx?cid=3&id=28243

 

111年9月13日衛福部訂定「乳品加工食品業應符合食品安全管制系統準則之規定」，並自中華民國一百十二年一月一日生效。

*說明法源依據、用詞定義、適用範圍以及實施對象規模，自112年1月1日實施。

資訊：https://www.fda.gov.tw/tc/newsContent.aspx?cid=3&id=28241

 

111年9月13日衛福部廢止「乳品加工食品業應符合食品安全管制系統準則之規定」，並自中華民國一百十二年一月一日生效。

*配合公告新訂規範，舊準則廢止，自112年1月1日實施。

資訊：https://www.fda.gov.tw/tc/newsContent.aspx?cid=3&id=28242

 

111年9月20日衛福部預告修正「以基因改造大腸桿菌(Escherichia coli) BL21 (DE3) #1540菌株發酵生產之食品原料2ʹ-岩藻糖基乳糖(2ʹ-fucosyllactose)之使用限制及標示規定」第三點及「以基因改造大腸桿菌(Escherichia coli) K-12 DH1 MDO MAP1001d菌株發酵生產之食品原料2ʹ-岩藻糖基乳糖(2ʹ-fucosyllactose)之使用限制及標示。

*預計使用範圍納入「特殊醫療用途嬰兒配方食品」，草案預告60天。

資訊：https://www.fda.gov.tw/tc/newsContent.aspx?cid=5072&id=28252

 

111年9月22日衛福部預告修正「食品與相關產品查驗登記及許可文件管理辦法」草案。

*為使食品查驗登記管理制度更臻完善，並將「食品添加 物查驗登記相關規定」納入規範，爰擬具本辦法修正草案，修正要點如下，草案公告60天。

一、增訂線上平台之申辦作業規定。（修正條文第三條、第三十二條）

二、依據查驗登記實務作業，修正相關條文規定。（修正條文第十一條、第十三條至第十七條、第十九條至第二十五條）

三、增訂食品添加物查驗登記之新案、展延、變更、移轉、補發、換發申請所須檢附之相關文件資料、作業方式及注意事項之相關規定。（修正條文第二十七條至第三十一條）

四、本次修正之施行日期暨部分規定給予緩衝一年施行。（修正條文第三十三條

資訊：https://www.fda.gov.tw/tc/newsContent.aspx?cid=5072&id=28255

 

111年9月22日衛福部預告廢止「食品添加物查驗登記相關規定」。

*原「食品添加物查驗登記相關規定」，已納入「食品與相關產品查驗登記及許可文件管理辦法」修正草案，爰配合辦理廢止預告事宜，預告60天。

資訊：https://www.fda.gov.tw/tc/newsContent.aspx?cid=5072&id=28256