振泰提供中藥檢驗、中藥成分檢驗、中藥重金屬含量(鉛、砷、汞、鎘、銅)檢驗、中藥粉檢驗、中藥材檢驗等標準項目檢測服務。
符合國家規範符合TFDA認證,台灣多間大廠指定。我們提供免費諮詢,為了解決大家的疑問,這篇詳細整理了中藥材檢測的每一個細節。
什麼是中藥材?
除了中藥,大家也常提到的中藥材,通常會聯想到人蔘、當歸、枸杞..等可朗朗上口的藥材。
中藥材更明確的定義是源自於自然界,依中醫藥理論,記載於臺灣藥典、中華藥典、固有典籍(醫宗金鑑、醫方集解、本草綱目、本草拾遺、本草備要、中國醫學大辭典)及中國藥學大辭典或其他國家藥典可做為藥品使用的礦物、特定基原之植物與動物之原藥材、炮製品或飲片。
中藥材安全嗎?
由於臺灣有85%以上的中藥材是從大陸或其他國家進口,而許多民眾總是誤解大陸的中藥材不安全。
其實不然。
政府與中藥業者合作透過層層嚴謹的查驗程序一起把關中藥材安全,第一階段為邊境查驗,針對中藥進口商輸入的中藥材進行查驗,針對重金屬、二氧化硫、黃麴毒素以及農藥殘留等項目,進行書面審查或抽批檢驗,一旦查驗不合格即退運或銷毀。
第二階段是針對中藥廠所使用的中藥材每批藥材,進行逐批檢驗,符合規格才可供製造中藥製劑。第三階段則是針對市售中藥材進行抽驗監測,確保中藥材的品質。
中藥材安全需檢驗什麼?
中藥是否具有療效,首重藥材正確性,其次是安全與品質。
正確性是指正確的中藥材品種與來源,包含學名與藥用部位,亦所謂的「基原」。
臺灣中藥典記載的每種中藥材均明確列出其中文名、學名、基原、性狀、鑑別、雜質檢查及其他規定、含量測定、貯藏方法、用途分類、用量及注意事項。
雜質檢查及其他規定中藥的異常物質,如:二氧化硫、黃麴毒素、重金屬(鉛、砷、汞、鎘)及農藥殘留(總DDT、總BHC、總PCNB)等安全限量(參考中藥材含異常物質限量基準彙整表、或臺灣中藥典暨圖鑑查詢系統查詢)
中藥材品質需檢驗什麼?
根據《臺灣中藥典第三版》記載:「凡藥典正文所載之中藥材,其製造、買賣及調配以供醫療、保健之用時,所有鑑別試驗、性狀、雜質檢查及含量標準等均應符合藥典之規定」。
藥典所規範的各種雜質檢查與含量標準即代表中藥材的品質。
項目 |
說明 |
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雜質檢查 |
夾雜物 |
生藥中混雜之夾雜物大致包括下述二種: |
乾燥減重 |
係指中藥材所含的水分比例。水分含量會影響藥材儲存的安定性,若水分含量太高,藥材易變質與發霉。 |
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灰份 |
係指藥材經高溫(550℃)熾灼後殘留的不揮發性無機物,包括礦物鹽或無機鹽類。 |
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含量測定 |
水抽提物 |
係指藥材、成品以稀醇及水經過抽提過程所能溶解出來之成分。 |
揮發油 (精油) |
是一類複雜的化學成分,主要是萜類和芳香族化合物以及它們的含氧衍生物,如醇、醛、酮、酸、酚、醚、內酯等組成,還包括含氮及含硫化合物。是一種無色或淡黃色的透明油狀液體。 |
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指標成分含量 |
通過測定中藥中有效成分、毒性成分或某些穩定的指標性成分的含量來確認中藥材的品質優劣,達到臨床用藥安全及有療效的目的。如:人參皂苷、芍藥苷 |
常被詢問的中藥檢驗項目
農藥殘留:有機氯農藥殘留-11項、有機氯農藥殘留-25項、多重農藥殘留-410項
重金屬:砷、鉛、鎘、汞、銅、重金屬(以鉛計)
真菌毒素:黃麴毒素
添加物:二氧化硫
雜質檢查:乾燥減重、灰份、酸不溶性灰分
含量測定:水抽提物、稀乙醇抽提物
指標成分:人參皂苷、麻黃鹼、阿魏酸、芍藥苷、白朮內酯III、大黃素..
微生物:生菌數、黴菌及酵母菌、金黃色葡萄球菌、沙門氏桿菌、綠膿桿菌、大腸桿菌、白色念珠菌、梭狀桿菌、膽鹽耐受性革蘭氏陰性菌
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