什麼是P4實驗室？了解生物安全等級區分、防護與規範

P4實驗室正夯，不過你知道P4代表什麼意思嗎？

重點整理 隱藏

1. 了解病原體四個危險等級

2. 實驗室生物安全等級區分與設備及防護與操作規範

3. 我國實驗室等級及間數統計表

4. 台灣有幾間P4實驗室？答案是 2 間！

了解病原體
四個危險等級

2019年12月以來，湖北省武漢市展開呼吸道疾病及相關疾病監測，發現不明原因病毒性肺炎病例。

所謂不明原因肺炎（atypical pneumonia）泛指所有由某種未知病原體引起的肺炎，該病原體可能為細菌、病毒或真菌等，病原體依其致病危害風險高低，分為四級危險群：

分級	說明	舉例
第一級危險群(RG1)	未影響人體健康者	大腸桿菌K12 型腺相關病毒
第二級危險群(RG2)	輕微影響人體健康，且有預防及治療方法者	金黃色葡萄球菌 B 型肝炎病毒惡性瘧原蟲
第三級危險群(RG3)	嚴重影響人體健康或可能致死，且有預防及治療可能者	結核分枝桿菌人類免疫缺乏病毒 SARS冠狀病毒
第四級危險群(RG4)	重影響人體健康或可能致死，且通常無預防及治療可能者	伊波拉病毒天花病毒

不同危險等級，區分出不同的實驗室生物安全等級

而嚴重特殊傳染性肺炎的檢驗，也並非一般實驗室可以執行。

未有操作動物實驗者都稱之為生物安全實驗室，生物安全的等級，針對操作不同風險危害等級（RG1-RG4）病原微生物其感染風險。

等級越高表示危害風險越高，實驗之物理性防護，由隔離的設備、實驗室的設計及實驗實施要項等三要素所組成。

因封閉程度的不同，區分為P1、P2、P3和P4四等級，生物安全實驗室依其操作規範、屏障與安全設備及設施，分為四等級（Biosafety level）：BSL-1、BSL-2、BSL-3及BSL-4（相當於P1、P2、P3和P4四等級）；其等級及操作之感染性生物材料如下：

一、第一等級（BSL-1）：不會造成人類疾病者。

二、第二等級（BSL-2）：造成人類疾病者。

三、第三等級（BSL-3）：造成人類嚴重或潛在致命疾病者。

四、第四等級（BSL-4）：造成人類嚴重致命疾病且無疫苗或治療方法者。

實驗室生物安全
等級區分與設備及防護與操作規範

等級區分	硬體設施及安全設備	人員防護及操作規範
第一等級 BSL-1	設有實驗工作臺及洗手槽。	訂有標準微生物操作規範。
第二等級 BSL-2	1. 同一等級實驗室之規定。 2. 應設有Ⅰ級或Ⅱ級生物安全櫃與其他物理性防護裝置。 3. 實驗室應有感染性廢棄物消毒滅菌及清運之標準作業流程。	1. 同一等級實驗室之規定。 2. 實驗室門口張貼生物危害標識。 3. 預防尖銳物品意外措施。 4. 各種廢棄物除汙規定。 5. 醫學監視政策。 6. 限制人員進入。 7. 操作感染性材料，其可能引起氣膠（aerosol）或噴濺（splash）之步驟，應於生物安全櫃進行；不適於生物安全櫃內操作者，應於其他物理性防護裝置（例如離心時，離心管應予拴緊，離心旋轉盤 (rotor)應有密閉裝置）進行。 8. 穿戴實驗衣、手套，以及臉部防護裝備（視需要）。
第三等級 BSL-3	1. 同二等級實驗室之規定 1。 2. 應設有Ⅰ級或Ⅱ級生物安全櫃，及其他物理性防護裝置。 3. 實驗室入口與一般通道做物理性隔離。 4. 實驗室內設有高壓蒸氣滅菌器。 5. 實驗室具前室，其前後兩扇門應有互鎖且自動關閉之功能，不可同時開啟。 6. 實驗室排氣經高效率過濾網過濾且不可循環。 7. 實驗室具負壓定向氣流。	1. 同二等級實驗室之規定 1.至 5.。 2. 管制實驗以外人員進入。 3. 所有移出實驗室之物品應先進行除汙。 4. 穿戴長袖且正面不開口之防護衣、手套、鞋套，以及 N95 口罩或呼吸防護裝備（視需要）。
第四等級 BSL-4	1. 同三等級實驗室之規定 1。 2. 應設有Ⅰ級~Ⅲ級生物安全櫃，及其他物理性防護裝置。 3. 獨立建物或隔離區域。 4. 專用之進氣、排氣、抽真空及除汙系統。	同三等級實驗室之規定，並著連身式供氧正壓防護衣。

需確認之病例依照不同情況進行採檢，咽喉擦拭液以無菌病毒拭子之棉棒擦拭咽喉，插入病毒保存輸送管；痰液或下呼吸道抽取液，以無菌容器收集排出之痰液；以無菌試管收集至少 3 mL 血清。

上述檢體依據疾管局所公告之2019-nCoV 病毒核酸檢測方法，檢體經病毒核酸萃取，利用即時定量反轉錄聚合酶連鎖反應(real-time RT-PCR)來檢測檢體中是否有 2019-nCoV 病毒。

實驗室人員必須在 BSL-2 實驗室的生物安全櫃（BSC）內進行檢體之處理和檢測，須穿戴適當的個人防護裝備（PPE），包括實驗衣、拋棄式手套、外科口罩、眼部防護具（例如護目鏡）等。

檢體處理後，需使用含氯消毒劑進行工作檯面和設備之除汙，所有感染性廢棄物包含液體和固體丟棄前，應以高溫高壓滅菌、焚燒或化學消毒進行除汙，才能確保安全。

除了檢測需要在BSL-2 實驗室進行外，2019-nCoV 病毒依危險群等級屬於RG3 病原體，當病原體之培養及增殖操作，應於生物安全第三等級以上實驗室進行。

我國實驗室
等級及間數統計表

我國實驗室生物安全相關統計資料累積至108年11月20日止。

以「醫事機構」最多為154家佔29.11%，其餘依序為「學術機構」40家、「政府機關」21家與「研究機構」和其他機構。

提報 BSL-2以上實驗室共1184間，其中 BSL-2/ABSL-2實驗室為1132間 (95.6%)、BSL-2+為8間(0.68%)、TB 負壓實驗室為22間(1.86%)、BSL-3實驗室為18間 (1.52%)、ABSL-3實驗室為3間 (0.25%)、BSL-4實驗室為1間 (0.09%)。