JTS振泰小學堂【2020年06月TFDA法規整理】

6月的法規在食品部分主要就是食品中污染物質及毒素衛生標準的修正，明年上路，另外中藥材與中藥製劑未來也預計要做市抽監測的計畫，六月份相對降少變動。

不過109年7月1號開始，食品有四項規定正式啟動，各業者要特別注意喔。

2020年06月
TFDA法規整理

一、強化「一氧化二氮」管理，改列以食品添加物管控

二、完整揭露食品過敏原，應標示項目擴增至11項

三、擴增應實施食品安全管制系統(HACCP)之食品製造業別(食用油脂、罐頭食品、蛋製品等3個製造業別

四、資本額未達3,000萬元之食品工廠，應設置衛生管理人員

一起來看看6月的法規更新吧。

資訊如下

109年6月4日衛福部預告訂定「上市中藥監測辦法」草案

*衛福部針對市售的中藥材以及中藥製劑，未來也要像食品專案一樣，進行年度的市場定期監測，不再只有邊境管控，草案中預計每年監測件數不少於四百件，包含標示與包裝、重金屬、黃麴毒素、農藥殘留與微生物等，草案預告60天。

資料來源：https://dep.mohw.gov.tw/DOCMAP/cp-890-54303-108.html

109年6月11日衛福部發布輸銷歐盟食品管理作業規範

*外銷歐盟的規範一直以來是相對複雜的，衛福部這次公告了輸銷歐盟之含肉、含乳或含蛋食品及其原料的作業規範，可協助業者有方向依循。

資料來源：https://www.fda.gov.tw/TC/newsContent.aspx?cid=3&id=26150

109年6月17日衛福部發布修正「食品中污染物質及毒素衛生標準」第六條及第三條附表一、第四條附表二、第五條附表三

*與三月公告草案相同，增訂水產動物油脂於無機砷之補充規定，水產動物油脂，得先檢驗總砷含量，如果無機砷限量再做無機砷確認，與食米規範相同。調整醬油製品之3-單氯丙二醇限量規定下修至0.3 mg/kg，以及增訂燒烤水產品之苯駢芘限量(與煙燻水產品相同)；另外，同步新增鎘於蔬果植物適用部位之說明(與鉛相同)，並分別修正單氯丙二醇及氰酸之中文名稱為3-單氯丙二醇及氫氰酸，110年1月1日施行

資料來源：https://www.fda.gov.tw/TC/newsContent.aspx?cid=3&id=26158

109年6月17日衛福部預告訂定「以基因改造大腸桿菌(Escherichia coli) Ast12菌株發酵生產之食品原料蝦紅素(astaxanthin)之使用限制及標示規定」草案

*生產來源、標示規定與警語，草案預告60天。

資料來源：https://www.fda.gov.tw/TC/newsContent.aspx?cid=5072&id=26175

109年6月18日衛福部預告訂定「食品原料可可(Theobroma cacao)豆殼之使用限制及標示規定」草案

*標示規定、可可豆殼使用範圍與警語，草案預告60天。

資料來源：https://www.fda.gov.tw/TC/newsContent.aspx?cid=5072&id=26182

109年6月18日衛福部公告「中藥濃縮製劑之指標成分定量法、規格及其他應遵循事項」

*葛根湯、小青龍湯、桂枝湯等19方中藥濃縮複方製劑、已收載於臺灣中藥典或中華藥典之中藥濃縮製劑，或經本部公告須制訂指標成分之中藥濃縮製劑，需以此新公告進行指標成分定量測試，公告日起施行。

資料來源：https://dep.mohw.gov.tw/DOCMAP/cp-890-54532-108.html

109年6月19日衛福部公告修正「中華民國輸入規定F01、F02貨品分類表」，並自中華民國一百零九年七月一日生效。

資料來源：https://www.fda.gov.tw/TC/newsContent.aspx?cid=3&id=26183